Ulusal kişisel koruyucu ekipman kıtlığını önemli ölçüde azaltabilecek bir hareketle, üst düzey bir Gıda ve İlaç İdaresi yetkilisi Perşembe günü yaptığı açıklamada, ajansın cephedeki sağlık çalışanlarının ihtiyaç duyduğu N95 maskelerinin Çinli eşdeğeri olan KN95 solunum maskelerinin ithalatını engellemeyeceğini söyledi. koronavirüs salgınının hatları.
Şimdiye kadar, KN95 maskelerini ithal etmenin yasallığı belirsizdi.Bir haftadan biraz daha uzun bir süre önce, düzenleyici kurum, acil durumlarda kıt N95 maskelerinin yerine çeşitli yabancı sertifikalı solunum cihazlarının kullanılmasına izin verdi.Bu yetki, solunum cihazlarını yeniden kullanmaya ve hatta bandanalardan maskeler yapmaya zorlanan doktorlar ve hemşirelere yönelik artan bir halk tepkisinin ortasında geldi.
Reklamcılık
Ancak FDA'nın acil durum yetkilendirmesi, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinin daha önce N95 maskesine "uygun alternatifler" listesine dahil etmesine rağmen KN95 maskesini çıkardı.
Bu ihmal, N95 maskeleri pazarı aşırı ısındığında KN95 solunum cihazlarına dönmeyi düşünen hastaneler, sağlık çalışanları, ithalatçılar ve diğerleri arasında önemli bir kafa karışıklığına neden oldu.
KN95 hakkında bu hafta başlarında yayınlanan bir BuzzFeed News hikayesi, halktan, ithalat işindeki uzmanlardan ve hatta bir Kongre üyesinden FDA'nın KN95 maskelerinin önünü açması yönünde taleplere yol açtı.Bu hafta başlarında başlatılan bir KN95 dilekçesi bugüne kadar 2.500'den fazla imza topladı.
Ajansın tıbbi ve bilimsel işlerden sorumlu komiser yardımcısı Anand Shah bir röportajda "FDA, KN95 maske ithalatını engellemiyor" dedi.
Ancak ajans, ithalatçıların ekipmanı ülkeye getirmelerine izin verecek olsa da, bunu kendi riskleri altında yapacaklarını da sözlerine ekledi.Normalde sertifikalı cihazların veya acil durum bazında izin verilenlerin aksine, KN95 maskeleri federal hükümet tarafından sağlanan yasal korumalardan veya diğer desteklerden hiçbirine sahip olmayacaktır.
Reklamcılık
Koronavirüsün etkisini ilk elden gören biriyseniz, sizden haber almak isteriz.Biri aracılığıyla bize ulaşın ihbar hattı kanalları.
Çin sertifikalı KN95 maskesi, Ulusal Mesleki Güvenlik ve Sağlık Enstitüsü tarafından onaylanan N95 ile benzer standartlara göre tasarlanmıştır, ancak şu anda daha ucuzdur ve çok daha fazladır.İthalatçılara ve üreticilerin pazarlama materyallerine göre, N95'lerin fiyatları bazı durumlarda maske başına 12 ABD Doları veya daha fazla yükselirken, KN95 maskeleri 2 ABD Dolarından daha ucuza satılıyor.
Bazı hastaneler ve devlet kurumları KN95 maske bağışlarını kabul etmeye karar verirken, birçoğu da tıbbi cihazları düzenleyen FDA'nın açık bir yönergesinin olmamasını gerekçe göstererek reddetti.Ve ithalatçılar, maske sevkiyatlarının sınırda ABD Gümrüğü tarafından bağlanabileceğinden endişeleniyorlar.Bu ithalatçılardan bazıları, tam federal izin olmaksızın, solunum cihazlarından birini kullandıktan sonra birinin hastalanması durumunda kendilerine dava açılabileceğinden endişe duymaya devam ettiklerini söylediler.
Hastanelere satmak için ülkeye maske getirmeye çalışan Santa Monica, Kaliforniyalı bir girişimci olan Shawn Smith, "Avukatımız bu KN95'lerle başımızın belaya girebileceği konusunda bizi uyardı," dedi."Dava edilebileceğimizi ve hatta suç duyurusunda bulunabileceğimizi söyledi."
Sonuç olarak Smith, N95 maskeleri getirmek için anlaşma yapmaya çalışanların mücadelesine katılmak zorunda kaldığını ve bunun son birkaç hafta içinde fiyatları keskin bir şekilde artırdığını söylediği bir çaba olduğunu söyledi.
Reklamcılık
Salı günü FDA'ya e-posta gönderen bir başka müstakbel ithalatçıya, ajansın "acil durumlarda bu solunum cihazlarının ithaline ve kullanımına itiraz etmediği" söylendi.
Ancak FDA bugüne kadar KN95 maskelerinin acil durum kullanım yetkisinin dışında tutulduğunu kamuoyuna açıklamadı.Aslında, herhangi bir halka açık forumda maskelerden hiç bahsetmedi.Bu, koruyucu ekipman satın almayı veya bağışlamayı düşünenleri bir bilgi boşluğunda potansiyel olarak maliyetli kararlar almaya zorladı ve çok ihtiyaç duyulan maskeler için gri bir pazarı ve aynı zamanda önemli endişeleri besledi.
Shah, FDA'nın maskeleri çıkarma kararının Çin sertifika standartlarının kalitesine dayanmadığını söyledi.
Bir çift, 22 Mart'ta New York'ta Central Park'ta yürürken yüz maskeleri ve cerrahi eldivenler takıyor.
Gönderim zamanı: Nisan-02-2020